医药板块跟踪:影响医疗板块的五大最新行业政策变化

时间:2020-07-07 09:21:48 作者:财经110网
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以下为银都股份医药板块跟踪:影响医疗板块的五大最新行业政策变化内容:


一,上周医要板块市场动态跟踪:

对 2020 年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率 39.7%,同期沪深 300 收益率 7.9%, 医药板块跑赢沪深 300 收益率 31.8%。本周医药生物行业上涨 2.13%,沪深 300 上涨 6.78%,处于 28 个一级子行业第 27 位。除医药行业板块外,其余所有医药子板块均上涨,其中中药子板块涨幅最大,为 5.43%;医药商业子板块跌幅为 0.86%。以 2020 年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值 41.21 倍 PE,全部 A 股(扣除 金融板块)市盈率大约为 20.57 倍 PE,医药板块相对全部 A 股(扣除金融板块)的溢价格为 100%。以 TTM 估 值法计算,目前医药板块估值 52 倍 PE,高于历史平均水平(37 倍 PE),相对全部 A 股(扣除金融板块)的溢价率为 95%。

下图:医药子行业月涨跌幅和周涨跌幅比较

医药板块跟踪:影响医疗板块的五大最新行业政策变化

板块估值:以 2019 年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值 32.92 倍 PE,全部 A 股(扣除金融板块)市盈 率大约为 17.35 倍 PE,医药板块相对全部 A 股(扣除金融板块)的溢价率为 90%。以 TTM 估值法计算,目前 医药板块估值 35 倍 PE,低于历史平均水平(37 倍 PE),相对全部 A 股(扣除金融板块)的溢价率为 72%。

下图:医药板块整体估值溢价(2020 盈利预测市盈率)

医药板块跟踪:影响医疗板块的五大最新行业政策变化

下图:医药板块整体估值溢价(扣除金融板块,2010 年至今)

医药板块跟踪:影响医疗板块的五大最新行业政策变化

下图:医药板块本周个股涨幅榜

下图:医药板块本周个股跌幅榜

医药板块跟踪:影响医疗板块的五大最新行业政策变化


二,医疗板块投资策略:

近期医药股出现一定程度回调,我们认为,这属于正常合理的市场表现,主要逻辑有:1)年初至今医药(申万)行业累计涨幅 39.7%,全行业基金排名前 50 中,有 42 个是医药基金,可见医药上半年涨幅表现十分突出;2)6 月地产数据较好,本周房地产行业(申万) 涨跌幅 9.7%,估值确实比较便宜,整体(剔除负值 TTM)市盈率 9.5,整体市净率 1.34, 吸引了市场部分资金;3)近期有新闻报道政策有可能支持银行拿券商牌照,市场对于未来券商龙头持续做大做强有所期待,券商股表现强势,资金风格有所切换。高值医疗耗材带量采购,下半年集中爆发期,关于医疗器械行业细分领域10倍机会投资策略,已经放在我的圈子里了,点击下方卡片即可查看:

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医疗板块资金流向及大宗交易

本周南向资金合计 130.36 亿元,沪港通累计净买入 45.8 亿元,深港通累计净买入 84.56 亿元;北上资金合计 288.62 亿元,沪港通累计净买入 177.38 亿元,深港通累计净买入 111.24 亿元。按自由流通股占比计算:

医药陆股通持仓前五分别为:益丰药房泰格医药迪安诊断恒瑞医药爱尔眼科

医药陆股通增持前五分别为:基蛋生物博雅生物欧普康视迪安诊断国药股份

医药陆股通减持前五分别为:江中药业爱尔眼科万孚生物药明康德步长制药

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三,医疗政策:审批及新药上市新闻

1) 7 月 3 日,美国 FDA 宣布,批准 ViiV Healthcare 公司开发的 Rukobia(fostemsavir) 上市。这是一种新型的抗逆转录病毒药物,适用于曾经尝试过多种 HIV 药物疗法, 并且由于耐药性、不耐受性或安全性而未能成功治疗的 HIV 感染者。试验结果表明, 经过 24 周 Rukobia 加其他抗逆转录病毒药物的治疗后,53%的参与者血液中 HIV 的 RNA 水平低到被认为检测不到。96 周后,60%的参与者 HIV 的 RNA 水平继续 受到抑制。

2) 7 月 3 日,强生降糖药 Invokana(canagliflozin,卡格列净)在欧盟获批,用于 2 型糖尿病(T2D)患者治疗糖尿病肾病(DKD),其药物标签中将纳入里程碑 CREDENCE 试验的重要肾脏预后数据。在欧洲,Invokana 是近 20 年来第一个被 批准用于 T2D 患者减缓 DKD 进展的药物,也是唯一一个被批准可用于治疗 T2D 患者 DKD 的 SGLT2 抑制剂。

3) 7 月 2 日,恒瑞发布公告称其 1 类新药 SHR0302 碱软膏获准白癜风临床试验。恒 瑞公告显示,SHR0302 项目已累计研发费用约 1.7 亿元。SHR0302 碱是一种小分 子 JAK1 激酶选择性抑制剂,拟适用于白癜风的治疗。经查询,国内外尚无 JAK 抑 制剂获批用于白癜风的治疗。在全球,目前已有多个 JAK 抑制剂针对白癜风适应 的开展临床研究,其中 Incyte 公司的芦可替尼 (Ruxolitinib)已进入 III 期临床研 究。

4) 7 月 2 日,中国生物制药宣布其附属公司南京正大天晴 4 类仿制药硫酸氢氯吡格雷 片(商品名:优立维)获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价,为国内第 4 家。硫酸氢氯吡格雷片适用于预防动脉粥样硬化性疾病,包括心肌梗死、缺血性卒中等,已被纳入国家基本药物目录。该产品获批上市,将进一步丰富中国生物制 药在心脑血管领域的产品组合、巩固其在该领域的优势地位。

医药板块跟踪:影响医疗板块的五大最新行业政策变化

5) 7 月 2 日,百济神州宣布国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已 受理其中 PD-1 抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗注射液)用于治疗既往接受过治 疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者的新适应症上市申请(sNDA)。此项 sNDA 是基于百泽安®用于治疗既往接受过治疗的不可切除HCC患者的关键2期临床试验 (NCT03419897)结果。该试验入组了来自亚洲和欧洲的 8 个国家和地区共 249 例不可切除 HCC 患者,其中 138 例患者既往接受过一项全身系统疗法,111 例患 者既往接受过至少两项疗法。患者接受了百泽安®每三周一次、每次剂量为 200mg 的治疗。该试验的主要终点为经独立评审委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR)。试验结果将在未来一场医学会议上被公布。

6) 7 月 1 日,据 CDE 官网,玉溪泽润生物技术有限公司重组人乳头瘤病毒双价( 16/18 型)疫苗(酵母)的上市申请被受理,这意味着第二个国产二价 HPV 疫苗报产, 国内 HPV 疫苗有望迎来新的搅局者。

7) 7 月 1 日,HPV 疫苗生产商之一,美国默沙东公司宣布,其九价 HPV 疫苗已获得 美国 FDA 批准,用于预防由 16、18、31、33、45、52 和 58 行 HPV 病毒引发的 口咽癌和其他头颈癌,同时,这次新批的适应证不限性别,男女都可以用。

8) 6 月 30 日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心最新公示,药明巨诺申报 1 类新药瑞基仑赛注射液(暂定)上市申请,并获得 CDE 受理。这是该公司在中国 申报的首个新药上市申请。根据药明巨诺此前发布的公告,该产品为其靶向 CD19 的 CAR-T 治疗产品 JWCAR029,提交上市申请的适应症为复发难治淋巴瘤。值得 一提的是,目前,中国尚未有 CAR-T 细胞治疗产品获批上市。


四,医疗行业政策新闻:

1) 7 月 3 日,国家医疗保障局医药价格和招标指导中心发布关于委托开展《国家组织 冠脉支架集中带量采购方案(征求意见稿)》征求意见函。采购品种为以冠脉支架 为切入点,材料为钴铬合金和铂铬合金,载药种类为雷帕霉素及其衍生物,药物在 体涂层性质为非聚四氟乙烯,由天津市医药采购中心承担联合采购办公室历程工作 负责具体实施。参与医疗机构为 2019 年冠脉支架使用量超过 1000 个的公立医疗 机构;采购量为 2019 年参与医疗机构申报采购总量的 80%;竞价规则为充分竞争、 多家中标,合理确定中选品种的数量,由价格较低、降幅较大、质量符合要求的产 品中选;采购周期为 2 年。中选产品优先使用,医保基金按采购金额 30%比例专 项预付,改善回款。与各地试点 80%采购量、1 年周期相比,全国耗材集采的采购量、采购周期和实施范围都超出预期,高值耗材带量采购将降低终端价,但对出厂 净价的影响较小,国产龙头有望以价换量实现集中度进一步提升。

2) 7 月 2 日,国家药监局、国家卫健委发布《关于发布 2020 年版《中华人民共和国 药典》的公告(2020 年 第 78 号)》。根据公告,2020 版药典将自今年 12 月 30 日起实施。随着新药典的实施,医药行业尤其是中药产业,将迎来一轮重大变革。2020 版药典新增品种 319 种,修订 3177 种,不再收载 10 种,品种调整合并 4 种, 共收载品种 5911 种。其中,一部中药收载 2711 种,其中新增 117 一、修订 452 种。药典对于中药的农残要求是行业高度关注的。根据 2020 版药典,对中药要求 33 种禁用农药不得检出,写入 0212 药材和饮片鉴定通则。药材及饮片(植物类) 禁用农药不得检出(不得过定量限)。

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3) 7 月 2 日,国家药监局发布了 2020 年底 45 号通告,通报了 10 批次不符合规定的 药品。通告指出,经江西省药品检验检测研究院等 9 家药品检验机构检验,标示为 成都锦华药业有限责任公司等10家企业生产的10批次药品不符合规定。梳理发现, 10 批次不合格药品中,有 7 批次为制剂,分别为吡嗪酰胺片、兰索拉唑肠溶片、 注射用炎琥宁(有 2 个批次)、柴黄颗粒、明目上清片、维血宁颗粒;3 批次为饮 片,分别为广藿香、黄精、秦苓。对于以上 9 种不合格药品,国家药监局已要求相 关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调 查并切实进行整改。同时,国家药监局明确,相关省级药品监督管理部门要依据《中 华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为 立案调查,并按规定公开查处结果。

4) ) 7 月 1 日,福建省药械联合采购中心公示了《福建省医用耗材集中带量采购文件》 拟中选结果。本次采购的医用耗材包含超声刀、初次置换人工全髋关节、初次置换 人工膝关节、封闭式留置针、镇痛泵等 4 个类别共 5 个细分品种。约定采购量根 据 2018 年 10 月 1 日至 2019 年 9 月 30 日全省二级及以上公立医疗机构总用量 的 70%确定。采购周期为 1 年,同时要求中选品种价格应与全国最低价联动。执 行层面要求优先使用中选品种,确保完成约定采购量,中选产品采购总量不少于本 机构上年度同类组件耗材产品用量的 70%,各中选产品采购量原则上不少于本机构 上年度该产品用量的 50%。中选规则为分组两轮降价淘汰制。值得一提的是,福建 方案中每个品种都有细化的方案,大体原则仍相似,中标规则细节有所不同,这为 不同价值类型医耗产品带量采购提供一个有益尝试。高值耗材看,人工关节的 1、 3 组企业均 100%中选,预计总体降幅在 25%左右,而 2、4 组中选率则较低,尤 其 2 组(进口关节市占率较低的企业)中选率不足 25%,这为国产龙头提供了获 取份额的机会;超声刀 1 组中选率也远高于 2 组。低值耗材看,每个品类都面临 1-3 家淘汰出局风险,预计中选择最低降幅都在 40%以上,个别产品降幅甚至更高, 低值耗材面临着类似仿制药降价的压力。

5) 6 月 30 日,FDA 生物制品评价与研究中心(CBER)发布了《行业指南:COVI9-19 预防性疫苗的开发及许可》文件,为帮生物医药企业进行 COVID-19 预防性疫苗的 临床开发和监管机构注册批准提供帮助。在指南文件中,CDER 与行业交流了对 COVID-19 预防性疫苗在 CMC(化学、生产与质量控制)、非临床数据、临床试验、 上市后安全性评价等方面的一些考虑。其中最核心的一点是:FDA 要求上市的 COVID-19 预防性疫苗在保护效力上要至少比安慰剂高 50%。


风险提示:药品降价预期风险;医改政策执行进度低于预期风险。

吕长顺(凯恩斯) 证书编号:A0150619070003。【以上内容仅代表个人投资建议,不构成买卖依据,股市有风险,投资需谨慎】

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